logo
Čeština (Česká republika)English (United Kingdom)

Události

 

 Hlášení NÚ

 

Implementace 2019

 

Aktuálně registrované VLP


Kódy balení VLP

 

Informace pro veterinare

Login



Evidence veterinárních technických prostředků PDF Tisk Email

Evidence VTP

Podle § 3 odst (1) písm u), zákona č. 166/1999 Sb., o veterinární péči ve znění pozdějších předpisů, se veterinárními technickými prostředky rozumí zařízení, přístroje, pomůcky, materiály nebo jiné předměty nebo výrobky včetně příslušenství, používané samostatně nebo v kombinaci spolu s potřebným programovým vybavením, které jsou určeny k použití u zvířat pro účely prevence, vyšetřování, diagnózy, sledování, léčby nebo zmírnění nemoci, poranění nebo zdravotního postižení, náhrady nebo modifikace anatomické struktury či fyziologického procesu, anebo kontroly březosti, a které nedosahují své hlavní zamýšlené funkce v organizmu zvířete nebo na jeho povrchu farmakologickým nebo imunologickým účinkem nebo ovlivněním metabolizmu, jejichž funkce však může být takovými účinky podpořena; za veterinární technické prostředky se dále považují výrobky, které slouží k označování zvířat a které jsou za tímto účelem vpravovány do těla zvířete.

Veterinární technické prostředky (VTP) musí splňovat požadavky zákona č. 166/1999 Sb. o veterinární péči ve znění pozdějších předpisů.

V tomto ohledu je nutno zdůraznit, že požadavky na VTP jsou dále upraveny některými dalšími předpisy, které musí být při posuzování zohledněny - jde naspříklad o zákon na ochranu zvířat proti týrání.

Výrobky, které slouží k označování zvířat a které jsou za tímto účelem vpravovány do těla zvířete – mikro čipy, musí dále splnit požadavky nařízení (ES) č. 998/2003 o veterinárních podmínkách pro neobchodní přesuny zvířat v zájmovém chovu (splnění podmínek stanovených ISO normami) a některé další předpisy. Vzhledem ke skutečnosti, že jde o prostředky, které se aplikují (většinou) subkutánně musí být dále posouzeny vlastnosti bezpečnosti pro zvíře, včetně hlediska mikrobiální čistoty (sterility).

U veterinárních technických prostředků se Ústavem posuzuje jejich a bezpečnost pro zvířata, veřejné zdraví a životní prostředí, jejich vlastnosti a způsobilost dosáhnout účelu, ke kterému jsou veterinární technické prostředky určeny.

 

Dnem 15. 1. 2020 nabyl účinnosti zákon č. 368/2019 Sb., ze dne 17. prosince 2019, kterým se mění zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony. Tímto je i zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích ve znění pozdějších předpisů, kde dochází ke změně jeho Přílohy a to Položky 69, kde se doplňují správní poplatky týkající se veterinárních přípravků a veterinárních technických prostředků (aktuální správní poplatky naleznete v Pokynu ÚSKVBL/UST-3/Rev.3).

Změny veterinárního zákona týkající se veterinárních přípravků a veterinárních technických prostředků jsou obsaženy v §65 až §66b) novely zákona. Důležitá jsou také přechodná ustanovení Čl. II. bod 4 a 5  http://www.sagit.cz/info/sb19368. Novela mimo jiné upřesňuje požadavky pro schválení veterinárního přípravku a jeho zapsání do Seznamu schválených veterinárních přípravků  a požadavky pro zápis veterinárního technického prostředku do Seznamu veterinárních technických prostředků. Dále stanovuje povinnost předkládání žádosti o prodloužení doby platnosti rozhodnutí veterinárního přípravku, pokud držitel rozhodnutí má v úmyslu i nadále veterinární přípravek uvádět v České republice do oběhu a obdobně se také nově zavádí povinnost prodloužení doby platnosti rozhodnutí o zápisu veterinárního technického prostředku do Seznamu veterinárních technických prostředků a povinnost předkládání žádostí o změny rozhodnutí o zápisu veterinárního technického prostředku do Seznamu.

V návaznosti na novelu veterinárního zákona došlo také k aktualizaci všech formulářů žádostí týkajících se schvalování veterinárních přípravků a zápisu veterinárních technických prostředků  

 

Aktualizováno Čtvrtek, 23 Leden 2020 10:13